在多位醫(yī)生眼里，玻尿酸只是一個別名而已，起的用途遠超美容這一狹小的領(lǐng)域。醫(yī)美機構(gòu)的調(diào)研報告稱，中國醫(yī)美市場到2025年，空間將達5000億元。醫(yī)美機構(gòu)人士分析，隨著這一產(chǎn)品在醫(yī)療領(lǐng)域，如骨科、眼科等等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。未來這一產(chǎn)品的市場空間或?qū)⒊f億。

披著美容外衣的醫(yī)用產(chǎn)品

在記者采訪的多位醫(yī)美人士眼里，玻尿酸就是改善衰老現(xiàn)象的醫(yī)用級別的物質(zhì)。而幾位醫(yī)生眼里，則是“小看了玻尿酸”。

玻尿酸，在醫(yī)療領(lǐng)域，通用名為透明質(zhì)酸，其本身是人體物質(zhì)。

而透明質(zhì)酸（HA）走紅，因為“玻尿酸”這個名字在護膚和醫(yī)美領(lǐng)域的使用而被大眾熟知。解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心皮膚損傷修復研究所所長楊蓉婭介紹，透明質(zhì)酸是人體自身存在的一種天然物質(zhì)，在體內(nèi)發(fā)揮保水、潤滑、促進修復等重要生理功能。但隨著年齡的增長及機體的老化，20歲以后開始加速流失。透明質(zhì)酸也是目前發(fā)現(xiàn)的自然界中保濕性較好的物質(zhì)，被稱為理想的天然保濕因子，所以在皮膚領(lǐng)域被廣泛使用。

據(jù)了解，透明質(zhì)酸的人體含量如果在20歲時是100%，那么嬰兒時就是500%，但到了65歲以后，人體只存在25%透明質(zhì)酸。也就是說，這一人體自身分泌物質(zhì)，隨著年齡的增長，分泌能力逐漸降低。但這種物質(zhì)如何能夠得到補充，曾一度是個難題。

關(guān)于玻尿酸的商業(yè)開發(fā)歷史，華熙生物董事長趙燕在接受采訪時透露，在1934年美國哥倫比亞大學眼科教授Meyer等首先從牛眼玻璃體中分離出該物質(zhì)，但這種方法提取率極低，很難應(yīng)用在醫(yī)學臨床上；之后科學家發(fā)現(xiàn)雞冠里含有大量透明質(zhì)酸成分，所以開始從雞冠中提取，但產(chǎn)量也很低，一千公斤的公雞冠只能提取一公斤的透明質(zhì)酸。而且成本高昂，一公斤價格達到15萬到20萬美金。提取出來之后，最早只能用于最精尖的眼科手術(shù)里，并無法大范圍臨床推廣使用。直到通過微生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸，才極大促進了其推廣使用。

由于透明質(zhì)酸安全而且又有可塑性，之后逐漸使用于微整形，被更多人熟知。聯(lián)合麗格第一醫(yī)院皮膚科主任李曉寧介紹，有人想改善輪廓，包括額頭、鼻背、下頦等部位，這些可以通過玻尿酸（透明質(zhì)酸）產(chǎn)品實現(xiàn)；有人只想改善衰老下垂松弛的狀態(tài)，如淚溝凹陷、蘋果肌下垂、法令紋等，也會相應(yīng)選擇透明質(zhì)酸進行糾正。

由于在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用程度較高，玻尿酸被大眾熟知。而更多的老百姓也下意識地理解為，玻尿酸就是醫(yī)美產(chǎn)品。

其實它的臨床用途很多，骨科、眼科、燒傷、內(nèi)鏡手術(shù)等等，其臨床應(yīng)用很廣泛。

中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院副院長謝立科介紹，透明質(zhì)酸最早是應(yīng)用于眼科領(lǐng)域，臨床上做白內(nèi)障手術(shù)、玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)等眼科手術(shù)時，都需要用到透明質(zhì)酸納，作為粘彈劑維持前房深度，止血，分離增殖膜，填塞黃斑孔防止染色劑進入視網(wǎng)膜下等很多用途；另外玻璃酸鈉作為人工淚液治療干眼，或者其他眼藥水輔料廣泛應(yīng)用于眼藥水中。目前透明質(zhì)酸鈉已成為眼科重要的醫(yī)用材料。

在骨科和運動醫(yī)學領(lǐng)域，透明質(zhì)酸也有廣泛的應(yīng)用。北京大學第三醫(yī)院運動醫(yī)學研究所主任醫(yī)師胡躍林稱，正常人關(guān)節(jié)液的成分中就含有透明質(zhì)酸。隨著年齡增長，關(guān)節(jié)液數(shù)量減少、質(zhì)量下降，關(guān)節(jié)的磨損增加，這時就需要進行關(guān)節(jié)內(nèi)注射外源性透明質(zhì)酸，保證關(guān)節(jié)中透明質(zhì)酸的含量，使關(guān)節(jié)各項功能得以正常進行。而注射主要針對兩種情況：一是年輕人關(guān)節(jié)軟骨磨損導致的關(guān)節(jié)功能受限，如運動員；二是輕度和中度骨性關(guān)節(jié)炎，透明質(zhì)酸的使用可減少非甾體類抗炎藥物的使用量，特別適用于老年人、既往有消化道潰瘍和出血史及心腦血管疾病的患者。

據(jù)了解，透明質(zhì)酸在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域也有使用。內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD），是切除早期胃癌的首選治療方式。在做這一手術(shù)時，需要進行多點黏膜下注射，將病灶抬起，與肌層分離，有利于過程中完整地切除病灶，減少穿孔和出血等并發(fā)癥的發(fā)生。生理鹽水安全有效，而且便宜，但是在黏膜下存留時間短，難以長時間維持黏膜隆起的高度，術(shù)中需要反復多次進行黏膜下注射。高滲鹽水和葡萄糖會導致局部組織損傷，因此不常使用。透明質(zhì)酸鈉是理想的黏膜下注射液，它黏度高，可有效地將病灶黏膜抬起，與黏膜肌層分離。

更大蛋糕

據(jù)了解，目前無論是在生產(chǎn)技術(shù)和原料市場上，我國透明質(zhì)酸的技術(shù)水平和市場份額都是世界領(lǐng)先水平。

部分醫(yī)生認為，我國在骨科、眼科等等必然會加大透明質(zhì)酸本土產(chǎn)品的應(yīng)用，一來是價格低，可以惠及到更多患者。而是可以扶持本土企業(yè)的發(fā)展。

據(jù)了解，目前在中國市場流通的用于眼科、骨科透明質(zhì)酸相關(guān)產(chǎn)品的大部分市場，被進口藥品占領(lǐng)。

從目前的本土企業(yè)的發(fā)展形勢看，中國通過發(fā)酵法生產(chǎn)的透明質(zhì)酸目前只有華熙。據(jù)了解華熙生物先后獲得了FDA、CFDA、GMP各種認證。而且華熙生物主要依靠出口，因為國內(nèi)的應(yīng)用領(lǐng)域比較少。華熙生物在骨科關(guān)節(jié)注射方面做了產(chǎn)品應(yīng)用，目前叫透明質(zhì)酸鈉，加入鈉離子后穩(wěn)定性比較好……

據(jù)有關(guān)資料顯示，我國透明質(zhì)酸的微生物發(fā)酵法誕生于上世紀90年代，是由華熙生物首席科學家郭學平博士研發(fā)成功，持續(xù)的技術(shù)研發(fā)使得透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)，成本大大下降，品質(zhì)不斷提升，我國也成為透明質(zhì)酸原料的生產(chǎn)大國。

目前我國的透明質(zhì)酸原料市場和生產(chǎn)技術(shù)世界領(lǐng)先。但我國的應(yīng)用卻不如國外，尤其是透明質(zhì)酸產(chǎn)品缺乏，有原料卻缺乏自主產(chǎn)品。

醫(yī)美機構(gòu)人士認為，隨著市場的釋放，未來必然會涌現(xiàn)出更多能生產(chǎn)醫(yī)用透明質(zhì)酸的本土企業(yè)。而應(yīng)用在醫(yī)療方面的這一市場空間將遠超于醫(yī)美市場的空間，如果以透明質(zhì)酸的總體市場空間看或許將超萬億。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，要大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用材料的國際競爭力。

雖然目前透明質(zhì)酸在眼科、骨科、皮膚、整形、內(nèi)鏡、燒傷等領(lǐng)域使用已非常成熟，不過相比于國外，我國透明質(zhì)酸產(chǎn)品的研發(fā)和臨床使用范圍，都還有一段距離。

中國保健協(xié)會食物營養(yǎng)與安全專業(yè)委員會名譽會長孫樹俠表示， 口服透明質(zhì)酸已在歐美等發(fā)達國家中廣泛應(yīng)用于保健食品中。日本厚生省研究了包括HA（透明質(zhì)酸）在內(nèi)的489種食品添加劑的安全性，并將HA列入其食品添DI~U目錄。2009年日本健康營養(yǎng)食品協(xié)會制定了HA的食品行業(yè)標準，充分肯定了HA的食用安全性。韓國已批準HA作為食品添加物，用于食品制造。美國、中國、英國、加拿大、捷克等國也有多款含HA的食品上市，可見將HA作為食品原料已在多個國家得到認可。

國內(nèi)外研究表明，口服HA，可以促進皮膚創(chuàng)傷愈合作用，改善骨質(zhì)疏松，同時對于有胃腸炎、食管炎、胃食管倒流等等，透明質(zhì)酸是很好的保護物質(zhì)，保護胃黏膜，修復胃黏膜損傷。

目前在國外還被應(yīng)用于計生領(lǐng)域，因為研究表明，女性宮頸炎、宮頸癌等和避孕套用的硅油其實有很大的關(guān)聯(lián)性，因為硅油畢竟是礦物提取的。如果改成透明質(zhì)酸，能降低這些風險。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士指出，隨著醫(yī)療美容需求日漸旺盛，越來越多消費者選擇注射透明質(zhì)酸鈉（即玻尿酸）、膠原蛋白、肉毒毒素等進行“微整形”醫(yī)療美容。一些不法分子為牟取利益，無相應(yīng)資質(zhì)卻非法制售使用上述注射類藥品和醫(yī)療器械，導致危害消費者健康事件時有發(fā)生。而工商和衛(wèi)計等行政部門仍存一定監(jiān)管“盲區(qū)”。

為讓醫(yī)療美容安全“不留死角”，方案要求加強生活美容機構(gòu)監(jiān)管，查處無醫(yī)師資質(zhì)的個人開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為，查處醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。根據(jù)方案，醫(yī)療美容培訓屬于醫(yī)療技術(shù)專業(yè)培訓，必須由具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學院校開展，培訓師資和培訓對象應(yīng)符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等規(guī)定，嚴肅查處違規(guī)開展“微整形”等醫(yī)療美容培訓行為，查處不具備資質(zhì)開展培訓的機構(gòu)、單位和個人。

針對非法制售藥品醫(yī)療器械等“源頭”問題，方案強調(diào)加強對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械行為。據(jù)悉，行動將從今年5月持續(xù)至2018年4月。

面對醫(yī)美行業(yè)亂象叢生，行業(yè)管理亟待加強的現(xiàn)狀，全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院研究中心主任肖苒提出，醫(yī)療美容市場健康成長離不開監(jiān)管機制保障。目前我國涉及醫(yī)療美容行業(yè)的行政主管單位包括衛(wèi)生監(jiān)督部門、工商部門、食藥監(jiān)督部門及公安部門，一方面需對醫(yī)療美容行為嚴格界定，另一方面應(yīng)進一步明確和細化各相關(guān)部門職責。

中國整形美容協(xié)會副會長汪永安認為，中國醫(yī)美行業(yè)新的商業(yè)模式和技術(shù)條件下，傳統(tǒng)無資質(zhì)、費用高、宣傳虛假廣告的“黑診所”模式將難以為繼。而對于正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)，卻是相輔相成良性發(fā)展的合作方向。具有好口碑的匠心醫(yī)美機構(gòu)、醫(yī)生工作室和相關(guān)從業(yè)者，會在“互聯(lián)網(wǎng)+”影響下，逐漸成為行業(yè)內(nèi)高收入主力軍。