03月15 醫(yī)療健康行業(yè)大部制改革：從以治病為中心到以健康為中心

3月13日，國務院機構(gòu)改革方案（下稱“方案”）面世。根據(jù)方案，國家衛(wèi)計委、國務院醫(yī)改辦將成為歷史，取而代之的是國家衛(wèi)生健康委員會，負責擬定國民健康政策等。

另外，方案指出考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。

在2018年兩會期間，多位醫(yī)藥界兩會代表、委員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，醫(yī)療健康行業(yè)作為關(guān)系國民健康的重要行業(yè)，其大部制改革，重點方面是要將職能整合，相關(guān)部門聯(lián)動起來，協(xié)調(diào)整個行業(yè)政策和健康政策，更好的提高人民健康生活水平。

提供全方位全周期健康服務

目前，方案已經(jīng)提請了第十三屆全國人大一次會議審議。就醫(yī)療健康行業(yè)而言，涉及國家衛(wèi)計委、國務院醫(yī)改辦、CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）等多個部門。

根據(jù)方案，國家衛(wèi)計委、國務院醫(yī)改辦、全國老齡辦、工信部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職能、國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責將進行整合，組建國家衛(wèi)生健康委員會，作為國務院組成部門。其中，國家衛(wèi)計委將被再不保留，國務院醫(yī)改辦也不再設立。

根據(jù)方案，國家衛(wèi)生健康委員會主要職責是，擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務、衛(wèi)生應急，負責計劃生育管理和服務工作，擬訂應對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。

“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志?！眹鴦瘴瘑T王勇在向大會作說明時表示，“這一改革，是為推動實施健康中國戰(zhàn)略，樹立大衛(wèi)生、大健康理念，把以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心，預防控制重大疾病，積極應對人口老齡化，加快老齡事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為人民群眾提供全方位全周期健康服務?！?/p>

此外，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構(gòu)只設到省一級，藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔。

在醫(yī)療領(lǐng)域，“三醫(yī)聯(lián)動”（醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥）改革也被提出：人社部的基本醫(yī)保和生育保險職責、國家衛(wèi)計委的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責、國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責、民政部的醫(yī)療救助職責將整合，組建國家醫(yī)療保障局，其職責涉及醫(yī)療保障、異地就醫(yī)平臺、藥品耗材招標采購、制定藥品、醫(yī)療服務價格等多個方面。

在業(yè)內(nèi)人士看來，推進醫(yī)療健康行業(yè)的大部制改革是必行之勢。如在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時，第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，現(xiàn)在很多部門存在職能重疊，這容易導致職責不明確、落實不到位等問題，使得辦事效率不高。

“職能重疊后對于藥品的管理是不利的。而這一次改革的關(guān)鍵之一就是要理順政府職能關(guān)系，優(yōu)化職能配置，這樣對于效率提升、服務質(zhì)量的提升都有幫助?！笔妨⒊挤治稣J為。

國家行政學院副教授胡穎廉認為，后續(xù)政策落地應注意三個方面：事權(quán)科學劃分，基于食品和藥品在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、風險類型等方面差異，藥品上市前監(jiān)管權(quán)盡量集中，食品生產(chǎn)經(jīng)營和藥品經(jīng)營銷售日常監(jiān)管權(quán)適當下沉；改革因地制宜，可賦予省級改革自主權(quán)，食品藥品產(chǎn)業(yè)集中的地區(qū)，還是可以允許單獨設立食品藥品監(jiān)督管理局；監(jiān)管人員積極性保障，地方機構(gòu)改革要充分考慮基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員訴求和利益，這對于經(jīng)歷了多輪改革的食藥監(jiān)管人員尤為重要。

行業(yè)或迎利好

實際上，早在2013年3月，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、優(yōu)化配置醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務資源及提高食品藥品安全質(zhì)量水平等，醫(yī)療健康行業(yè)就進行了一次大部制改革。彼時，衛(wèi)生部和人口計生委的計劃生育管理和服務職責進行了整合，組建了現(xiàn)今的衛(wèi)計委；國家食品藥品監(jiān)督管理總局也正式組建，致力于提高食品藥品安全質(zhì)量水平。

當時，業(yè)內(nèi)人士認為，改革在一定程度上促進了整個行業(yè)的發(fā)展和人民健康水平的提高。如招商證券研報認為，改革出臺后，CFDA的地位提升，這將有利于藥品監(jiān)管效率的提升，如藥品的審批速度；同時，藥監(jiān)系統(tǒng)脫離衛(wèi)生部監(jiān)管，也將減少相關(guān)企業(yè)的維護成本。

而當前行業(yè)發(fā)展又碰到了一些阻礙，出現(xiàn)了部門職能重疊導致效率低下等問題，新一輪的改革也必然要提上議程。2018年兩會期間，醫(yī)藥界的多位人大代表、委員就對于大部制改革給出了建議和期盼。

如全國人大代表、貝達藥業(yè)董事長丁列明表示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要將功能進行整合，假如功能上能夠整合到一起，能夠有一個權(quán)威部門統(tǒng)籌，將審批、招標、報銷等環(huán)節(jié)管理協(xié)同起來，將會是一個理想狀態(tài)。

全國人大代表、康恩貝董事長胡季強亦指出，大部制改革一定是本著怎么樣去提高國家治理體系和治理能力的現(xiàn)代化為基礎(chǔ)的，希望能夠圍繞老百姓健康為中心，建立一個整合的體系，這個整合的體系甚至可以把“三醫(yī)”放在一起，這樣將有利于協(xié)調(diào)整個健康政策和產(chǎn)業(yè)政策，推動產(chǎn)業(yè)進步。

此外，相關(guān)藥企負責人也對于改革方案的效果表示樂觀并指出，本次改革方案如果落地，對于整個行業(yè)是很大的利好。監(jiān)管統(tǒng)一了，各種監(jiān)管政策更容易落地。此外，對于整個醫(yī)藥行業(yè)的整合、升級都是有好處的。

對于下一步改革工作，方案透露將抓緊建立工作機制，不論是新組建的部門還是職責調(diào)整的部門，都必須進一步轉(zhuǎn)換職能，提高工作效率。